治験向けコールドチェーン包装ソリューション
明日の命を救う治療法を開発する競争の中で、ミスは許されません。治験では、極めて高価で代替不可能な分子を扱うため、「一定温度」の維持が最重要要件となります。コールドチェーンの途切れは、長年の研究成果を台無しにし、患者の安全を脅かし、莫大な財政的損失をもたらす可能性があります。
治験物流では、多拠点で実施される国際研究において、極めて高い温度安全性と迅速性・コスト効率の両立が求められます。EMBALL’ISO は、ラボから患者に至るまで革新的な医薬品を確実に保護するために、治験専用の検証済み断熱ソリューションを提供し、臨床サンプルや治験薬（IMP）が完璧な状態で届くことを保証します。
治験物流の重要課題を完全に把握するために
当社は、R&D チームやクリニカルサプライチェーンマネージャーが直面する特有のプレッシャーに対応しています：
- 絶対的な温度安全性（ゼロ逸脱）： 当社のソリューションは、内部温度を 144 時間以上維持できるよう設計されています。2–8°C でも ‑70°C でも、製品の劣化リスクを排除するために必要な安定性を提供します。
- スピード & アジリティ： 治験はスピーディーに進行します。「Ready‑to‑use」サービスでは、事前調温済みパッケージを現場に直送し、チームが物流やクーラント準備ではなく研究に集中できるよう支援します。
- コスト管理 & 効率性： ペイロードと重量の比率を最適化し、グローバルな Reuse プログラムを活用することで、治験物流特有の高コストを品質を損なうことなく抑制できます。
- 規制遵守： すべてのソリューションは、ISO 9001 認証の計測ラボで ISTA 7D 規格に基づいて徹底的に検証されており、規制当局への申請に必要な文書も提供します。
治験研究向け製品ソリューション
- VYPE: 治験キットや高価値サンプルを長時間安定して輸送できる、業界標準クラスの高性能ソリューション。
- 高性能ボックスパレット： 製造拠点から流通ハブ間での IMP（治験薬）の大量輸送向けに設計され、長距離輸送中の高い安定性を確保。
- ディープフリーズソリューション： 先端治療（ATMP）、ワクチン、‑70°C までの低温が必要なバイオサンプル向けに、ドライアイスまたは PCM を使用した専門的な温度管理包装。
治験サプライチェーン最適化のためのサービス
EMBALL’ISO は、お客様のサプライチェーンを効率化するためのプレミアムサービスを提供しています：
- Ready‑to‑Use サービス： 組み立て済み・事前調温済みのパッケージを研究拠点やラボに直接お届けし、時間と冷蔵保管スペースを節約できます。
- Reuse & Reverse プログラム： 80 か国以上で使用済みパッケージの回収・再整備を行い、多拠点治験における持続可能でコスト効率の高い循環モデルを実現します。
- カスタマイズソリューション & 技術サポート： 当社の R&D チームと自社ラボが、分子特有の温度プロファイルや輸送時間に合わせた bespoke（特注）パッケージを設計・検証することが可能です
治験における主な用途例
- 国際フェーズ III 供給： 中央ハブから世界中の治験実施施設へ、治験薬を大容量で完全な温度管理のもと輸送。
- 生物学的サンプル輸送： 分散型治験拠点から中央ラボへ、患者サンプルを安全に配送して分析を実施。
- 患者宅配送（DTP）ロジスティクス： 在宅治験においてコールドチェーンを維持し、軽量かつ高性能なシッパーでラストマイル配送を実現。
CSR：研究を持続可能に前進させるために
EMBALL’ISO は、治験スポンサーが性能を損なうことなく環境負荷を削減できるよう支援しています：
- 最大 91% の CO₂ 削減： グローバルな Reuse モデルによって達成。
- 治験施設での廃棄物削減： 回収プログラムにより、かさばる包装材料を施設側で廃棄する必要がなくなります。
- エコデザイン素材： 軽量化と断熱効率を両立した素材により、輸送ごとのカーボンインパクトを最小化。
次回の治験に向けて「温度逸脱ゼロ」のソリューションをお探しですか？
よくある質問
- 治験で「温度逸脱ゼロ」をどのように確保していますか？ 真空断熱パネル（VIP）と高性能 PCM（相変化材料）を使用し、最も過酷な環境条件を想定した ISTA 7D プロファイルで検証されたソリューションを提供することで実現しています。
- 超低温向けの包装は提供できますか？ はい、当社の Deep Freeze シリーズは、国際長距離輸送で ‑70°C 以下を維持するために特別に設計されています。
- 治験の国際ネットワークで包装を再利用できますか？ もちろん可能です。EMBALL'ISO は世界 15 以上のサービスセンターを通じて、包装の回収・洗浄・再調温を行い、治験サプライチェーンをより持続可能にしています。