临床试验的冷链包装解决方案
在研发能够拯救未来生命的治疗方案的竞争中，绝不能出现任何差错。临床试验涉及珍贵且常常不可替代的分子，对其最基本的要求就是“恒定温度”。冷链中的一次中断就可能破坏多年研究成果，危及患者安全，并造成巨大的经济损失。
临床试验的物流管理需要在极端温控安全与国际多地点研究中的速度和成本效益之间找到平衡。EMBALL’ISO 提供经过验证的专业隔热解决方案，旨在从实验室到患者全程保护您的创新成果，确保临床样本和临床试验用药（IMPs）以完美状态抵达目的地。
掌握临床物流的关键挑战
我们应对研发团队和临床供应链管理者所面临的特定压力：
- 绝对温控安全（零偏差）：我们的解决方案可维持内部温度达 144 小时以上，无论是 2‑8°C 还是 ‑70°C，都能提供稳定性，确保产品不会发生降解风险。
- 速度与敏捷性：临床试验节奏紧凑。我们的 “Ready‑to‑use” 服务将已预处理的包装直接送达您的现场，使您的团队能够专注于研究，而非物流和制冷准备工作。
- 成本管理与效率：通过优化装载量‑重量比并利用我们的全球重复使用计划，我们帮助您控制专业临床物流的高成本，同时不牺牲质量。
- 合规性：每项解决方案均在通过 ISO 9001 认证的计量实验室中进行严格测试，符合 ISTA 7D 标准，并提供监管申报所需的全部文件。
临床研究的产品解决方案
- VYPE: 用于运输临床试剂盒和高价值样本的黄金标准，具备最长时效表现。
- High-Performance Box Pallets: 专为制造场地与配送中心之间的大批量 IMP 运输设计，确保长途运输过程中的温控稳定性。
- Deep Freeze 解决方案：为先进疗法（ATMPs）、疫苗或需维持 ‑70°C 等超低温的生物样本提供专业包装，可搭配干冰或 PCM 使用。
优化您临床供应链的服务
EMBALL’ISO 提供优质服务以优化您的供应链 :
- Ready‑to‑Use 服务：我们将已完全组装并预处理好的包装直接送达您的研究地点或实验室，为您节省时间及宝贵的冷库空间。
- Reuse & Reverse 计划：我们在 80 多个国家管理包装的回收与翻新，为多地点临床试验提供可持续且具成本效益的循环体系。
- 定制化解决方案与技术支持：我们的 R&D 团队和内部实验室可根据您特定分子的温度特性和运输时长，设计并验证量身打造的包装方案。
临床试验的典型应用场景
- 国际 III 期分发：从中心枢纽向全球临床中心运输大量临床试验用药，确保全程温控安全。
- 生物样本运输：将患者样本从分散的试验地点安全运送至中央实验室进行分析。
- 直达患者物流：确保家庭式临床试验的冷链完整性，并为末端配送提供轻量却高性能的运输包装。
CSR：以可持续方式推动研究发展
EMBALL’ISO 帮助临床试验申办方在不牺牲性能的前提下减少环境足迹：
- 通过我们的全球重复使用模式，可实现 91% 的 CO₂ 减排。
- 临床现场减少废弃物：我们的回收计划使各试验中心无需自行处理体积庞大的包装材料。
- 生态设计材料：采用高效隔热材质，在降低重量的同时减少每次运输的碳影响。
您的下一项临床研究是否需要“零偏差”的温控解决方案？
常见问题解答
- 如何确保临床试验中的“零偏差”？ 通过使用真空绝热板（VIP）和高性能相变材料（PCM），并基于 ISTA 7D 曲线进行验证，以覆盖最极端的环境条件。
- 你们能提供超低温包装吗？ 可以，我们的 Deep Freeze 系列专为保持低于 -70°C 的温度而设计，适用于长时间的国际运输。
- 临床试验中能重复使用包装吗？ 当然可以。EMBALL’ISO 在全球运营着 15 个以上的服务中心网络，用于回收、清洁并重新预处理包装，使临床供应链更加可持续。