{"id":26176,"date":"2026-10-02T14:49:22","date_gmt":"2026-10-02T12:49:22","guid":{"rendered":"https:\/\/www.emballiso.com\/ppwr-y-embalajes-para-la-cadena-de-frio-farmaceutica-lo-que-las-empresas-deben-saber\/"},"modified":"2026-10-05T14:33:21","modified_gmt":"2026-10-05T12:33:21","slug":"ppwr-y-embalajes-para-la-cadena-de-frio-farmaceutica-lo-que-las-empresas-deben-saber","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.emballiso.com\/es\/ppwr-y-embalajes-para-la-cadena-de-frio-farmaceutica-lo-que-las-empresas-deben-saber\/","title":{"rendered":"PPWR y embalajes para la cadena de fr\u00edo farmac\u00e9utica: lo que las empresas deben saber"},"content":{"rendered":"\t\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t

El Reglamento sobre envases y residuos de envases (PPWR \u2013 Packaging and Packaging Waste Regulation), Reglamento (UE) 2025\/40, establece un marco europeo armonizado para los envases y los residuos de envases. Es aplicable desde el 12 de agosto de 2026, mientras que requisitos adicionales entrar\u00e1n en vigor progresivamente durante los pr\u00f3ximos a\u00f1os. <\/p>

For pharmaceutical and life-sciences supply chains, the PPWR increases the importance of packaging optimisation, recyclability, reuse, material information and technical documentation. For temperature-sensitive healthcare products, these requirements must be considered alongside the essential thermal and mechanical performance of the packaging. <\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

\n\t\t\t\t\t

\u00bfQu\u00e9 es el PPWR?<\/h1>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t

El PPWR (Packaging and Packaging Waste Regulation) es el reglamento de la Uni\u00f3n Europea que establece normas para el dise\u00f1o, uso, reutilizaci\u00f3n, reciclabilidad y gesti\u00f3n al final de la vida \u00fatil de los envases y embalajes.<\/p>

Sus principales objetivos son:<\/p>

  • reducir los residuos de envases y embalajes;<\/li>
  • mejorar la reciclabilidad de los embalajes;<\/li>
  • fomentar los embalajes reutilizables;<\/li>
  • optimizar el uso de los materiales;<\/li>
  • apoyar una econom\u00eda m\u00e1s circular.<\/li><\/ul>

    El reglamento abarca todo el ciclo de vida de los embalajes, desde su dise\u00f1o y puesta en el mercado hasta la gesti\u00f3n de los residuos.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

    \n\t\t\t\t\t

    \u00bfQu\u00e9 significa el PPWR para los embalajes farmac\u00e9uticos?<\/h1>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
    \n\t\t\t\t\t\t\t\t\t

    En la log\u00edstica farmac\u00e9utica de la cadena de fr\u00edo, la optimizaci\u00f3n de los embalajes no puede hacerse a costa de la protecci\u00f3n del producto.<\/p>

    Un sistema de embalaje con temperatura controlada debe seguir garantizando:<\/p>

    • protecci\u00f3n t\u00e9rmica validada;<\/li>
    • protecci\u00f3n del producto;<\/li>
    • resistencia mec\u00e1nica;<\/li>
    • prestaciones adecuadas para el transporte;<\/li>
    • la duraci\u00f3n de protecci\u00f3n validada requerida;<\/li>
    • una capacidad de carga adecuada;<\/li>
    • posibilidades de reutilizaci\u00f3n y reacondicionamiento, cuando proceda.<\/li><\/ul>

      Por tanto, el reto consiste en combinar el cumplimiento normativo con unas prestaciones fiables de temperatura controlada.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

      \n\t\t\t\t\t

      Embalajes reutilizables y PPWR<\/h1>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
      \n\t\t\t\t\t\t\t\t\t

      Uno de los principios fundamentales del PPWR es fomentar el desarrollo de sistemas de embalajes reutilizables.<\/p>

      Los embalajes reutilizables deben dise\u00f1arse para m\u00faltiples ciclos de uso y cumplir los requisitos aplicables en materia de salud, seguridad, higiene y reciclabilidad. El cumplimiento tambi\u00e9n debe estar respaldado por la informaci\u00f3n t\u00e9cnica adecuada. <\/p>

      Para el transporte farmac\u00e9utico, un embalaje reutilizable es mucho m\u00e1s que un recipiente que se utiliza varias veces. Es un sistema operativo completo: <\/p>

      Dise\u00f1o \u2192 Cualificaci\u00f3n \u2192 Uso \u2192 Recogida \u2192 Inspecci\u00f3n \u2192 Limpieza \u2192 Reparaci\u00f3n \u2192 Reacondicionamiento \u2192 Reposicionamiento \u2192 Reutilizaci\u00f3n<\/p>

      Este enfoque constituye el n\u00facleo del modelo de Reuse & Reverse Logistics de EMBALL\u2019ISO.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

      \n\t\t\t\t\t

      \u00bfQu\u00e9 es Reuse & Reverse?<\/h1>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
      \n\t\t\t\t\t\t\t\t\t

      El servicio Reuse & Reverse de EMBALL\u2019ISO gestiona el ciclo de vida de los embalajes reutilizables con temperatura controlada mediante un proceso estructurado de log\u00edstica inversa y reutilizaci\u00f3n:<\/p>

      1. Recogida despu\u00e9s del uso<\/li>
      2. Control de calidad e inspecci\u00f3n<\/li>
      3. Limpieza<\/li>
      4. Reparaci\u00f3n<\/li>
      5. Renovaci\u00f3n o reacondicionamiento<\/li>
      6. Reposicionamiento<\/li>
      7. Puesta de nuevo en servicio<\/li><\/ol>

        Este modelo ayuda a las empresas farmac\u00e9uticas y sanitarias a pasar de un enfoque tradicional de comprar y desechar a un sistema gestionado de embalajes reutilizables.<\/p>

        En la log\u00edstica de la cadena de fr\u00edo, el objetivo no es simplemente reutilizar los embalajes, sino mantener su rendimiento, higiene, trazabilidad y disponibilidad operativa a lo largo de m\u00faltiples ciclos de uso.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

        \n\t\t\t\t\t

        Cumplimiento del PPWR y documentaci\u00f3n t\u00e9cnica<\/h1>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
        \n\t\t\t\t\t\t\t\t\t

        El PPWR concede una mayor importancia a la documentaci\u00f3n que respalda la conformidad de los embalajes.<\/p>

        Dependiendo del embalaje y de los requisitos aplicables, las empresas pueden necesitar disponer de informaci\u00f3n como:<\/p>

        • especificaciones t\u00e9cnicas;<\/li>
        • informaci\u00f3n sobre los materiales;<\/li>
        • resultados de ensayos y evaluaciones;<\/li>
        • documentaci\u00f3n de los proveedores;<\/li>
        • documentaci\u00f3n relativa al cumplimiento de REACH (Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals), cuando proceda;
          <\/li>
        • informaci\u00f3n de seguridad.<\/li><\/ul>

          La responsabilidad relativa a la Declaraci\u00f3n de Conformidad (DoC \u2013 Declaration of Conformity) depende del papel del operador econ\u00f3mico correspondiente y de c\u00f3mo se introduce el embalaje en el mercado de la Uni\u00f3n Europea. Por ello, las empresas deben evaluar su configuraci\u00f3n espec\u00edfica dentro de la cadena de suministro. <\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

          \n\t\t\t\t\t

          \u00bfQu\u00e9 es la EPR en el marco del PPWR?<\/h1>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
          \n\t\t\t\t\t\t\t\t\t

          La Responsabilidad Ampliada del Productor (EPR \u2013 Extended Producer Responsibility) hace responsables a los productores del impacto ambiental y de la gesti\u00f3n al final de la vida \u00fatil de sus embalajes.<\/p>

          En el marco del PPWR, los embalajes estar\u00e1n cubiertos por sistemas de EPR implementados a nivel nacional. Las empresas pueden tener que identificar los embalajes puestos en el mercado, declarar los materiales y las cantidades, registrarse en los sistemas nacionales aplicables y proporcionar la informaci\u00f3n necesaria sobre los embalajes. <\/p>

          Dado que los sistemas de EPR se implementan a nivel nacional, los requisitos y las estructuras de tasas pueden variar de un pa\u00eds europeo a otro. Por ello, las empresas que operan en varios mercados europeos deben evaluar sus obligaciones pa\u00eds por pa\u00eds. <\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

          \n\t\t\t\t\t

          \u00bfC\u00f3mo deben prepararse las empresas farmac\u00e9uticas para el PPWR?<\/h1>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
          \n\t\t\t\t\t\t\t\t\t

          En la log\u00edstica farmac\u00e9utica con temperatura controlada, los requisitos del PPWR deben integrarse en la estrategia global de embalaje.<\/p>

          Las empresas deben considerar seis \u00e1reas clave:<\/p>

          1. Rendimiento t\u00e9rmico
            Mantener el intervalo de temperatura requerido durante el tiempo de transporte validado y para el perfil de ruta correspondiente.<\/li>
          2. Optimizaci\u00f3n de los embalajes
            Optimizar los materiales y el volumen sin comprometer las prestaciones t\u00e9rmicas o mec\u00e1nicas.<\/li>
          3. Reutilizaci\u00f3n
            Dise\u00f1ar sistemas reutilizables para m\u00faltiples ciclos de uso, incluyendo inspecci\u00f3n, limpieza, reparaci\u00f3n y reacondicionamiento.<\/li>
          4. Reciclabilidad
            Evaluar los componentes de los embalajes con respecto a los requisitos aplicables en materia de reciclabilidad.<\/li>
          5. Documentaci\u00f3n
            Mantener la informaci\u00f3n t\u00e9cnica y relativa a los materiales necesaria para respaldar el cumplimiento normativo.<\/li>
          6. Log\u00edstica inversa
            Establecer un circuito de retorno fiable que permita la reutilizaci\u00f3n repetida de los embalajes reutilizables.<\/li><\/ol>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
            \n\t\t\t\t\t

            \u00bfC\u00f3mo apoya EMBALL\u2019ISO a las empresas farmac\u00e9uticas?<\/h1>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
            \n\t\t\t\t\t\t\t\t\t

            EMBALL\u2019ISO combina su experiencia en embalajes con temperatura controlada, documentaci\u00f3n t\u00e9cnica y servicios para embalajes reutilizables con el fin de apoyar a sus clientes a medida que evolucionan los requisitos normativos aplicables a los embalajes.<\/p>

            Dependiendo de la soluci\u00f3n de embalaje y de la informaci\u00f3n disponible, este apoyo puede incluir:<\/p>

            • informaci\u00f3n t\u00e9cnica sobre sistemas de embalaje y sus componentes;<\/li>
            • documentaci\u00f3n relativa a materiales y proveedores;<\/li>
            • documentaci\u00f3n relacionada con REACH, cuando proceda;<\/li>
            • fichas t\u00e9cnicas e informaci\u00f3n de seguridad;<\/li>
            • informaci\u00f3n para identificar los componentes y materiales de los embalajes;<\/li>
            • apoyo relacionado con la reutilizaci\u00f3n de los embalajes;<\/li>
            • servicios Reuse & Reverse;<\/li>
            • recogida, inspecci\u00f3n, limpieza y reacondicionamiento de los embalajes.<\/li><\/ul>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
              \n\t\t\t\t\t

              PPWR y embalajes para la cadena de fr\u00edo farmac\u00e9utica: conclusiones clave<\/h1>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
              \n\t\t\t\t\t\t\t\t\t

              El PPWR est\u00e1 cambiando la forma en que las empresas abordan los embalajes en Europa. Para la log\u00edstica farmac\u00e9utica de la cadena de fr\u00edo, el cumplimiento normativo no se limita a la reciclabilidad o a la reducci\u00f3n de residuos. Requiere un enfoque m\u00e1s amplio que combine rendimiento t\u00e9rmico, optimizaci\u00f3n de los embalajes, reutilizaci\u00f3n, reciclabilidad, documentaci\u00f3n t\u00e9cnica y log\u00edstica inversa. <\/p>

              En el caso de los embalajes reutilizables con temperatura controlada, el objetivo es crear un sistema circular fiable, capaz de proteger productos sanitarios sensibles y, al mismo tiempo, responder a los requisitos en evoluci\u00f3n del marco normativo europeo sobre embalajes.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

              \n\t\t\t\t\t\t\t\t\t

              Mini glosario: principales t\u00e9rminos relacionados con los embalajes y la normativa<\/strong><\/p>

              PPWR \u2013 Packaging and Packaging Waste Regulation
              Reglamento sobre envases y residuos de envases<\/strong><\/p>

              Reglamento de la Uni\u00f3n Europea que establece normas para el dise\u00f1o, uso, reutilizaci\u00f3n, reciclabilidad y gesti\u00f3n al final de la vida \u00fatil de los embalajes. Su objetivo es reducir los residuos de envases y fomentar una econom\u00eda m\u00e1s circular. <\/p>

              REACH \u2013 Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals
              Registro, evaluaci\u00f3n, autorizaci\u00f3n y restricci\u00f3n de sustancias qu\u00edmicas<\/strong><\/p>

              Marco normativo europeo que regula el uso y la gesti\u00f3n de sustancias qu\u00edmicas. En el \u00e1mbito del cumplimiento de los requisitos aplicables a los embalajes, la documentaci\u00f3n relacionada con REACH puede proporcionar informaci\u00f3n sobre los materiales y sustancias utilizados. <\/p>

              EPR \u2013 Extended Producer Responsibility
              Responsabilidad Ampliada del Productor<\/strong><\/p>

              Principio seg\u00fan el cual los productores son responsables del impacto ambiental y de la gesti\u00f3n al final de la vida \u00fatil de sus embalajes. Los sistemas de EPR se implementan a nivel nacional en los distintos Estados miembros de la Uni\u00f3n Europea. <\/p>

              DoC \u2013 Declaration of Conformity
              Declaraci\u00f3n de Conformidad<\/strong><\/p>

              Declaraci\u00f3n formal que confirma que se han evaluado y cumplido los requisitos normativos aplicables. En el marco del PPWR, la responsabilidad relativa a la Declaraci\u00f3n de Conformidad depende del papel del operador econ\u00f3mico correspondiente. <\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

              El Reglamento sobre envases y residuos de envases (PPWR \u2013 Packaging and Packaging Waste Regulation), Reglamento (UE) 2025\/40, establece un marco europeo armonizado para los envases y los residuos de envases. Es aplicable desde el 12 de agosto de 2026, mientras que requisitos adicionales entrar\u00e1n en vigor progresivamente durante los pr\u00f3ximos a\u00f1os. <\/p>\n

              Para las cadenas de suministro farmac\u00e9uticas y del sector de las ciencias de la vida, el PPWR refuerza la importancia de la optimizaci\u00f3n de los embalajes, su reciclabilidad y reutilizaci\u00f3n, la informaci\u00f3n sobre los materiales y la documentaci\u00f3n t\u00e9cnica. En el caso de productos sanitarios sensibles a la temperatura, estos requisitos deben considerarse conjuntamente con las prestaciones t\u00e9rmicas y mec\u00e1nicas esenciales del embalaje. <\/p>\n","protected":false},"author":4,"featured_media":26147,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"categories":[206],"tags":[],"class_list":["post-26176","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-blog"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.emballiso.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/26176","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.emballiso.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.emballiso.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.emballiso.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/users\/4"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.emballiso.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=26176"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/www.emballiso.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/26176\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":26177,"href":"https:\/\/www.emballiso.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/26176\/revisions\/26177"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.emballiso.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media\/26147"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.emballiso.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=26176"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.emballiso.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=26176"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.emballiso.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=26176"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}