{"id":26168,"date":"2026-10-02T14:49:22","date_gmt":"2026-10-02T12:49:22","guid":{"rendered":"https:\/\/www.emballiso.com\/ppwr-und-pharmazeutische-kuehlkettenverpackungen-was-unternehmen-wissen-muessen\/"},"modified":"2026-10-05T11:19:51","modified_gmt":"2026-10-05T09:19:51","slug":"ppwr-und-pharmazeutische-kuehlkettenverpackungen-was-unternehmen-wissen-muessen","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.emballiso.com\/de\/ppwr-und-pharmazeutische-kuehlkettenverpackungen-was-unternehmen-wissen-muessen\/","title":{"rendered":"PPWR und pharmazeutische K\u00fchlkettenverpackungen: Was Unternehmen wissen m\u00fcssen"},"content":{"rendered":"\t\t
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Die Verordnung \u00fcber Verpackungen und Verpackungsabf\u00e4lle (PPWR), Verordnung (EU) 2025\/40, f\u00fchrt einen harmonisierten europ\u00e4ischen Rahmen f\u00fcr Verpackungen und Verpackungsabf\u00e4lle ein. Sie gilt ab dem 12. August 2026, wobei zus\u00e4tzliche Anforderungen in den kommenden Jahren schrittweise in Kraft treten werden. <\/p>

F\u00fcr pharmazeutische Lieferketten und die Life-Sciences-Branche gewinnt die Optimierung von Verpackungen, ihre Recyclingf\u00e4higkeit und Wiederverwendbarkeit, die Bereitstellung von Materialinformationen sowie die technische Dokumentation zunehmend an Bedeutung. Bei temperaturempfindlichen Gesundheitsprodukten m\u00fcssen diese Anforderungen gleichzeitig mit den wesentlichen thermischen und mechanischen Leistungsmerkmalen der Verpackung ber\u00fccksichtigt werden. <\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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Was ist die PPWR?<\/h1>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Die PPWR (Packaging and Packaging Waste Regulation) ist die Verordnung der Europ\u00e4ischen Union, die die Gestaltung, Verwendung, Wiederverwendung, Recyclingf\u00e4higkeit und Entsorgung von Verpackungen regelt.<\/p>

Ihre wichtigsten Ziele sind:<\/p>

  • Verpackungsabf\u00e4lle zu reduzieren;<\/li>
  • die Recyclingf\u00e4higkeit von Verpackungen zu verbessern;<\/li>
  • wiederverwendbare Verpackungen zu f\u00f6rdern;<\/li>
  • den Einsatz von Materialien zu optimieren;<\/li>
  • eine st\u00e4rker kreislauforientierte Wirtschaft zu unterst\u00fctzen.<\/li><\/ul>

    Die Verordnung umfasst den gesamten Lebenszyklus einer Verpackung \u2013 von der Entwicklung und dem Inverkehrbringen bis hin zur Abfallbewirtschaftung.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

    \n\t\t\t\t\t

    Was bedeutet die PPWR f\u00fcr pharmazeutische Verpackungen?<\/h1>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
    \n\t\t\t\t\t\t\t\t\t

    F\u00fcr die pharmazeutische K\u00fchlkettenlogistik darf die Optimierung von Verpackungen nicht zulasten des Produktschutzes gehen.<\/p>

    Ein temperaturgef\u00fchrtes Verpackungssystem muss weiterhin gew\u00e4hrleisten:
    <\/p>

    • validierten thermischen Schutz;<\/li>
    • Produktschutz;<\/li>
    • ausreichende mechanische Stabilit\u00e4t;<\/li>
    • geeignete Transportleistung;<\/li>
    • die erforderliche validierte Schutzdauer;<\/li>
    • eine geeignete Nutzlastkapazit\u00e4t;<\/li>
    • M\u00f6glichkeiten zur Wiederverwendung und Aufbereitung, sofern zutreffend.<\/li><\/ul>

      Die Herausforderung besteht daher darin, regulatorische Compliance mit zuverl\u00e4ssiger temperaturgef\u00fchrter Leistung zu verbinden.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

      \n\t\t\t\t\t

      Wiederverwendbare Verpackungen und die PPWR<\/h1>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
      \n\t\t\t\t\t\t\t\t\t

      Eines der zentralen Prinzipien der PPWR ist die F\u00f6rderung der Entwicklung wiederverwendbarer Verpackungssysteme.<\/p>

      Wiederverwendbare Verpackungen m\u00fcssen f\u00fcr mehrere Uml\u00e4ufe ausgelegt sein und die geltenden Anforderungen an Gesundheit, Sicherheit, Hygiene und Recyclingf\u00e4higkeit erf\u00fcllen. Die Einhaltung dieser Anforderungen muss zudem durch geeignete technische Informationen unterst\u00fctzt werden. <\/p>

      F\u00fcr den Pharmatransport ist eine wiederverwendbare Verpackung mehr als ein Beh\u00e4lter, der mehrfach verwendet wird. Sie ist ein vollst\u00e4ndiges operatives System: <\/p>

      Design \u2192 Qualifizierung \u2192 Nutzung \u2192 R\u00fcckholung \u2192 Inspektion \u2192 Reinigung \u2192 Reparatur \u2192 Aufbereitung \u2192 R\u00fcckf\u00fchrung \u2192 Wiederverwendung<\/p>

      Dieser Ansatz steht im Mittelpunkt des Reuse & Reverse Logistics-Modells von EMBALL\u2019ISO.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

      \n\t\t\t\t\t

      Was ist Reuse & Reverse?<\/h1>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
      \n\t\t\t\t\t\t\t\t\t

      Der Service Reuse & Reverse von EMBALL\u2019ISO steuert den gesamten Lebenszyklus wiederverwendbarer temperaturgef\u00fchrter Verpackungen \u00fcber einen strukturierten Prozess f\u00fcr R\u00fcckf\u00fchrungslogistik und Wiederverwendung:<\/p>

      1. R\u00fcckholung nach der Nutzung<\/li>
      2. Qualit\u00e4tskontrolle und Inspektion<\/li>
      3. Reinigung<\/li>
      4. Reparatur<\/li>
      5. Aufarbeitung oder Wiederaufbereitung<\/li>
      6. R\u00fcckf\u00fchrung<\/li>
      7. Wiedereinsatz<\/li><\/ol>

        Dieses Modell unterst\u00fctzt Pharma- und Gesundheitsunternehmen dabei, von einem traditionellen Kaufen-und-Entsorgen-Ansatz zu einem gesteuerten System f\u00fcr wiederverwendbare Verpackungen \u00fcberzugehen.<\/p>

        In der K\u00fchlkettenlogistik besteht das Ziel nicht lediglich darin, Verpackungen wiederzuverwenden, sondern ihre Leistung, Hygiene, R\u00fcckverfolgbarkeit und operative Verf\u00fcgbarkeit \u00fcber mehrere Uml\u00e4ufe hinweg sicherzustellen.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

        \n\t\t\t\t\t

        PPWR-Compliance und technische Dokumentation<\/h1>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
        \n\t\t\t\t\t\t\t\t\t

        Die PPWR legt gr\u00f6\u00dferen Wert auf die Dokumentation, mit der die Konformit\u00e4t von Verpackungen nachgewiesen werden kann.<\/p>

        Je nach Verpackung und den geltenden Anforderungen ben\u00f6tigen Unternehmen m\u00f6glicherweise Zugang zu Informationen wie:<\/p>

        • technischen Spezifikationen;<\/li>
        • Materialinformationen<\/li>
        • Pr\u00fcfergebnissen und Bewertungen;<\/li>
        • Lieferantendokumentation<\/li>
        • Dokumentation zur REACH-Konformit\u00e4t (Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals), sofern zutreffend;<\/li>
        • Sicherheitsinformationen<\/li><\/ul>

          Die Verantwortung f\u00fcr die Konformit\u00e4tserkl\u00e4rung (DoC \u2013 Declaration of Conformity) h\u00e4ngt von der Rolle des jeweiligen Wirtschaftsakteurs und davon ab, wie die Verpackung auf dem EU-Markt in Verkehr gebracht wird. Unternehmen sollten daher ihre spezifische Konfiguration innerhalb der Lieferkette pr\u00fcfen. <\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

          \n\t\t\t\t\t

          Was bedeutet EPR im Rahmen der PPWR?<\/h1>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
          \n\t\t\t\t\t\t\t\t\t

          Die Erweiterte Herstellerverantwortung (EPR \u2013 Extended Producer Responsibility) macht Hersteller f\u00fcr die Umweltauswirkungen und die Entsorgung ihrer Verpackungen verantwortlich.<\/p>

          Im Rahmen der PPWR werden Verpackungen durch EPR-Systeme abgedeckt, die auf nationaler Ebene umgesetzt werden. Unternehmen m\u00fcssen m\u00f6glicherweise die auf den Markt gebrachten Verpackungen identifizieren, Materialien und Mengen deklarieren, sich bei den zust\u00e4ndigen nationalen Systemen registrieren und entsprechende Verpackungsinformationen bereitstellen. <\/p>

          Da EPR-Systeme auf nationaler Ebene umgesetzt werden, k\u00f6nnen sich Anforderungen und Geb\u00fchrenstrukturen von einem europ\u00e4ischen Land zum anderen unterscheiden. Unternehmen, die in mehreren europ\u00e4ischen M\u00e4rkten t\u00e4tig sind, m\u00fcssen ihre Verpflichtungen daher f\u00fcr jedes Land einzeln bewerten. <\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

          \n\t\t\t\t\t

          Wie sollten sich Pharmaunternehmen auf die PPWR vorbereiten?
          <\/h1>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
          \n\t\t\t\t\t\t\t\t\t

          F\u00fcr die pharmazeutische Logistik unter kontrollierten Temperaturbedingungen sollten die Anforderungen der PPWR in die gesamte Verpackungsstrategie integriert werden.<\/p>

          Unternehmen sollten sechs zentrale Bereiche ber\u00fccksichtigen:<\/p>

          1. Thermische Leistung
            Die erforderliche Temperaturspanne w\u00e4hrend der validierten Transportdauer und f\u00fcr das entsprechende Transportprofil gew\u00e4hrleisten.<\/li>
          2. Verpackungsoptimierung
            Materialeinsatz und Volumen optimieren, ohne die thermische oder mechanische Leistungsf\u00e4higkeit zu beeintr\u00e4chtigen.<\/li>
          3. Wiederverwendung
            Wiederverwendbare Systeme f\u00fcr mehrere Uml\u00e4ufe entwickeln und dabei insbesondere Inspektion, Reinigung, Reparatur und Aufbereitung ber\u00fccksichtigen.<\/li>
          4. Recyclingf\u00e4higkeit
            Die einzelnen Verpackungskomponenten hinsichtlich der geltenden Anforderungen an die Recyclingf\u00e4higkeit bewerten.<\/li>
          5. Dokumentation
            Die technischen Informationen und Materialdaten aufbewahren, die zur Unterst\u00fctzung der regulatorischen Compliance erforderlich sind.<\/li>
          6. Reverse logistics
            Einen zuverl\u00e4ssigen R\u00fcckf\u00fchrungsprozess etablieren, um die wiederholte Nutzung wiederverwendbarer Verpackungen zu erm\u00f6glichen.<\/li><\/ol>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
            \n\t\t\t\t\t

            Wie unterst\u00fctzt EMBALL\u2019ISO Pharmaunternehmen?<\/h1>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
            \n\t\t\t\t\t\t\t\t\t

            EMBALL\u2019ISO verbindet seine Expertise f\u00fcr temperaturgef\u00fchrte Verpackungen mit technischer Dokumentation und Dienstleistungen f\u00fcr wiederverwendbare Verpackungen, um Kunden bei der Anpassung an sich weiterentwickelnde regulatorische Anforderungen zu unterst\u00fctzen.<\/p>

            Je nach Verpackungsl\u00f6sung und verf\u00fcgbaren Informationen kann diese Unterst\u00fctzung Folgendes umfassen:<\/p>

            • technische Informationen zu Verpackungssystemen und deren Komponenten;<\/li>
            • Material- und Lieferantendokumentation;<\/li>
            • REACH-bezogene Dokumentation, sofern zutreffend;<\/li>
            • technische Datenbl\u00e4tter und Sicherheitsinformationen;<\/li>
            • Informationen zur Identifizierung von Verpackungskomponenten und Materialien;<\/li>
            • Unterst\u00fctzung bei der Wiederverwendung von Verpackungen;<\/li>
            • Reuse & Reverse Services;<\/li>
            • R\u00fcckholung, Inspektion, Reinigung und Aufbereitung von Verpackungen.<\/li><\/ul>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
              \n\t\t\t\t\t

              PPWR und pharmazeutische K\u00fchlkettenverpackungen: Das Wichtigste auf einen Blick<\/h1>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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              Die PPWR ver\u00e4ndert schrittweise die Art und Weise, wie Unternehmen Verpackungen in Europa betrachten. F\u00fcr die pharmazeutische K\u00fchlkettenlogistik geht es bei der Compliance nicht nur um Recyclingf\u00e4higkeit oder die Reduzierung von Verpackungsabf\u00e4llen. Erforderlich ist ein umfassenderer Ansatz, der thermische Leistung, Verpackungsoptimierung, Wiederverwendung, Recyclingf\u00e4higkeit, technische Dokumentation und R\u00fcckf\u00fchrungslogistik miteinander verbindet. <\/p>

              Bei wiederverwendbaren temperaturgef\u00fchrten Verpackungen besteht das Ziel darin, ein zuverl\u00e4ssiges Kreislaufsystem zu schaffen, das empfindliche Gesundheitsprodukte sch\u00fctzt und gleichzeitig die sich weiterentwickelnden Anforderungen des europ\u00e4ischen Rechtsrahmens f\u00fcr Verpackungen unterst\u00fctzt.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

              \n\t\t\t\t\t\t\t\t\t

              Mini-Glossar: Wichtige Begriffe zu Verpackungen und Regulierung<\/strong><\/p>

              Verordnung \u00fcber Verpackungen und Verpackungsabf\u00e4lle.<\/strong><\/p>

              Verordnung der Europ\u00e4ischen Union, die die Gestaltung, Verwendung, Wiederverwendung, Recyclingf\u00e4higkeit und Entsorgung von Verpackungen regelt. Ziel ist es, Verpackungsabf\u00e4lle zu reduzieren und eine st\u00e4rker kreislauforientierte Wirtschaft zu f\u00f6rdern. <\/p>

              Registrierung, Bewertung, Zulassung und Beschr\u00e4nkung chemischer Stoffe.<\/strong><\/p>

              Europ\u00e4ischer Rechtsrahmen zur Regulierung der Verwendung und des Managements chemischer Stoffe. Im Bereich der Verpackungs-Compliance kann die REACH-bezogene Dokumentation Informationen \u00fcber die verwendeten Materialien und Stoffe liefern. <\/p>

              Erweiterte Herstellerverantwortung (EPR).<\/strong><\/p>

              Grundsatz, nach dem Hersteller f\u00fcr die Umweltauswirkungen und die Entsorgung ihrer Verpackungen verantwortlich sind. EPR-Systeme werden in den einzelnen EU-Mitgliedstaaten auf nationaler Ebene umgesetzt. <\/p>

              Konformit\u00e4tserkl\u00e4rung<\/strong><\/p>

              Formelle Erkl\u00e4rung, dass die geltenden regulatorischen Anforderungen bewertet und erf\u00fcllt wurden. Im Rahmen der PPWR h\u00e4ngt die Verantwortung f\u00fcr die Konformit\u00e4tserkl\u00e4rung von der Rolle des jeweiligen Wirtschaftsakteurs ab. <\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

              Die Verordnung \u00fcber Verpackungen und Verpackungsabf\u00e4lle (PPWR), Verordnung (EU) 2025\/40, f\u00fchrt einen harmonisierten europ\u00e4ischen Rahmen f\u00fcr Verpackungen und Verpackungsabf\u00e4lle ein. Sie gilt ab dem 12. August 2026, wobei zus\u00e4tzliche Anforderungen in den kommenden Jahren schrittweise in Kraft treten werden. <\/p>\n

              F\u00fcr pharmazeutische Lieferketten und die Life-Sciences-Branche gewinnt die Optimierung von Verpackungen, ihre Recyclingf\u00e4higkeit und Wiederverwendbarkeit, die Bereitstellung von Materialinformationen sowie die technische Dokumentation zunehmend an Bedeutung. Bei temperaturempfindlichen Gesundheitsprodukten m\u00fcssen diese Anforderungen gleichzeitig mit den wesentlichen thermischen und mechanischen Leistungsmerkmalen der Verpackung ber\u00fccksichtigt werden. <\/p>\n","protected":false},"author":4,"featured_media":26144,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"categories":[207],"tags":[],"class_list":["post-26168","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-blog"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.emballiso.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/26168","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.emballiso.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.emballiso.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.emballiso.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/users\/4"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.emballiso.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=26168"}],"version-history":[{"count":3,"href":"https:\/\/www.emballiso.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/26168\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":26171,"href":"https:\/\/www.emballiso.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/26168\/revisions\/26171"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.emballiso.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/media\/26144"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.emballiso.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=26168"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.emballiso.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=26168"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.emballiso.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=26168"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}